近日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(商品名:武生兒輪寶®)正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。該產品是全球首款、價次最高的輪狀病毒疫苗,為我國預防用生物制品1類新藥,主要用于預防輪狀病毒引起的嬰幼兒急性胃腸炎。
輪狀病毒是引起世界范圍內5歲以下兒童重癥腹瀉的最主要病原,也是導致發展中國家嬰幼兒死亡的主要原因之一。自2006年以來,對于輪狀病毒感染的防治,世界衛生組織倡導優先接種輪狀病毒疫苗。我國2024年發布的《兒童輪狀病毒胃腸炎免疫預防專家共識》中也明確指出,接種輪狀病毒疫苗是預防輪狀病毒的最簡單有效的措施,建議適齡兒童按照共識所推薦的免疫程序盡早開始接種輪狀病毒疫苗。
該疫苗為口服方式接種,適用于6至36周齡嬰幼兒接種,可預防G1、G2、G3、G4、G8、G9 六種血清型導致的嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎。臨床研究結果表明,該疫苗具有良好的安全性和有效性。該疫苗為口服方式接種,適用于6至36周齡嬰幼兒接種,可預防G1、G2、G3、G4、G8、G9 六種血清型導致的嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎。臨床研究結果表明,該疫苗具有良好的安全性和有效性。
作為全球首款六價輪狀病毒疫苗,該疫苗將為我國及全球嬰幼兒提供更全面的免疫保護,可有效降低重癥輪狀病毒性腹瀉的發病率,構筑更加堅實的嬰幼兒免疫屏障,為全球兒童健康成長保駕護航。